Ĝi ĝojas anonci, ke la plena produktserio de ZATH akiris CE-aprobon. La produktoj inkluzivas:
1. Sterila koksoprotezo - Klaso III
2. Sterila/nesterila Metala Ostoŝraŭbo - Klaso IIb
3. Sterila/nesterila Spina Interna Fiksa Sistemo - Klaso IIb
4. Sterila/nesterila Ŝlosa Plata Sistemo - Klaso IIb
5. Sterila/nesterila Kanulita Ŝraŭbo - Klaso IIb
6. Sterila/nesterila Interkorpa Fuzia Kaĝo - Klaso IIb
7. Sterila/nesterila Ekstera Fiksa Kadro (kun pinglo) - Klaso IIb,
La aprobo de CE indikas, ke la plena produktserio de ZATH konformas al la koncernaj normoj kaj regularoj de EU, kaj pavimas la vojon por eniri la eŭropan merkaton kaj ankaŭ aliajn regionojn de la mondo.
La aprobita produkta paperaro inkluzivas ZATH-traŭmatajn (ŝlosplato, ostoŝraŭbo, kanulita ŝraŭbo kaj eksteraj fiksiloj), spino-sistemojn (spinaj internaj fiksadoj kaj fuziosistemoj) kaj artikajn anstataŭigajn (koksoartikajn) sistemojn. Samtempe, krom artikaj produktoj, la traŭmataj kaj spinaj produktoj de ZATH ankaŭ haveblas en steriligita pakaĵo, kio povas ne nur redukti la infektoftecon por pacientoj, sed ankaŭ plibonigi la stokan trairan rapidecon de niaj distribuaj partneroj. Nuntempe, ZATH estas la sola ortopedia fabrikanto en la mondo, kiu provizas steriligitan pakaĵon por sia tuta produktserio.
Unufoja aprobo de CE-atestilo por la tuta produktserio ne nur reprezentas la fortan teknikan forton kaj bonegan kvaliton de ZATH, sed ankaŭ metas solidan fundamenton por fari pluajn paŝojn en la internacia merkato.
Tra pli ol 10 jaroj da disvolviĝo, ZATH establis kunlaborajn rilatojn en dekoj da landoj el eŭropaj, aziaj, afrikaj kaj latinamerikaj regionoj. Sendepende de traŭmataj kaj spinaj produktoj, aŭ artikaj anstataŭigaj produktoj, ĉiuj produktoj de ZATH gajnas altan rekonon de ĝiaj internaciaj partneroj kaj kirurgoj tra la tuta mondo.
Kun aprobo de CE, ni uzos ĉi tiun okazon por komenci novan vojaĝon en la ortopedia kampo tutmonde.
Afiŝtempo: 29-a de aŭgusto 2022